CERTIFICACIONES ISO 9001 EN NICARAGUA | GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO, La organización Internacional para la Estandarización, publicó este 03 de Septiembre de 2018 su Estadística sobre Certificaciones en los principales estándares internacionales, en su informe tradicional llamado ISO SURVEY. 

Uno de los principales Estándares, su Estándar insignia, es el Estándar ISO 9001 sobre Gestión de la Calidad, cuyo objetivo es lograr la Satisfacción del Cliente y la Mejora Continua de cualquier organización que lo implemente.

¿Cuántas organizaciones están certificadas en Gestión de la Calidad a nivel internacional en Nicaragua?

De acuerdo al ISO Survey 2017. Hasta el 31 de diciembre de 2017 en Nicaragua existen 62 organizaciones (empresas o instituciones) que están certificadas en el Estándar ISO 9001 para la Gestión de la Calidad.

 ¿Cómo han venido comportándose las certificaciones en Gestión de la Calidad en Nicaragua?

En general, han venido creciendo el número de empresas que se han certificado en este estándar, lo que demuestra que se ha despertado un interés por hacer las cosas mejor, por lograr la satisfacción del cliente. El año pasada teníamos 53 empresas certificadas de acuerdo al Survey, este año tenemos 62, hemos tenido un crecimiento del 17%. Aunque en cantidades todavía es poco, sobretodo comparado con el resto de Centroamérica, ya no digamos con otras regiones.

¿Cómo estamos a nivel de Centro América?

A nivel Centroamericano somos el penúltimo país en organizaciones certificadas, solamente superamos a Belice que tiene 3 organizaciones certificadas. Honduras que es antepenúltimo tiene 170, casi el triple de las empresas o instituciones que tenemos certificadas nosotros. El líder en la Región es Costa Rica con 305, le sigue Guatemala con 213, en tercero El Salvador con 207 y cuarto Panamá con 193.

 ¿Por qué tan pocas certificaciones en Nicaragua?

Creo que el factor principal es el desconocimiento. Muy pocas personas conocen las normas internacionales. Muchos piensan que son premios que te dan por llegar a un nivel de cumplimiento de estos estándares. Esto porque hay una emisión de una certificación internacional, y se ve esa certificación como un premio. Pero lo que hay que saber es que para llegar a ese nivel de cumplimiento hubo que implementar el estándar internacional, es decir que el estándar es un medio para lograr el cumplimientos de sus objetivos, que en el caso de la ISO 9001 es la Satisfacción del Cliente y la Mejora Continua. En otras palabras, si quieres lograr que tu empresa o institución logre satisfacer recurrentemente los requisitos de tus clientes y logre mejorar continuamente sus procesos, implementa las buenas prácticas contenidas en ese estándar.

  

Este estándar, ISO 9001, además de lograr la Satisfacción del Cliente, te va a ayudar a que tus procesos estén bajo control, a que ellos cumplan también con los requisitos internos de la organización (políticas internas),  con los reglamentarios o de ley, además de los del cliente y de otras partes interesadas.

Llegar a ese nivel de control es lo que permite a los dueños de negocio salir de su empresa y hacer otras actividades, seguro de que la organización sabrá que hacer en todo momento y de que se lograrán los resultados esperados.

Participación de los Organismos de Certificación

En cuanto al survey de ISO, la organización emitió una nota aclaratoria en la que dice que aunque la gran mayoría de Organismos de Certificación participaron enviando sus datos sobre organizaciones certificadas, hubo organismos de certificación sobretodo pequeños que no enviaron sus datos.

También hubo cambios en la forma de reportar los certificados con respecto a cómo se realizó el año pasado.

¿Cómo repercute esto en las estadísticas?

Los datos no reflejan la cantidad total exacta de organizaciones certificadas, se vuelve un aproximado. Afecta a Nicaragua sobretodo porque ahora han aparecido organismos de certificación nuevos que todavía son pequeños y que es probable que no hayan enviado los datos, no los hayan enviado bien o no los haya enviado a tiempo.

También no hay que descartar que algún organismo pueda haber perdido la acreditación para poder certificar (su aval). Por lo que las organizaciones deben asegurarse que el organismo con el que se van a certificar tenga todas sus credenciales en orden.

Es recomendable siempre exigir a los organismos que nos ofrecen certificación que nos presenten su acreditación. Esta acreditación debe estar vigente y debe ser expedida por un organismo de acreditación, acreditado a su vez por IAF (El foro Internacional de Acreditación, por sus siglas en inglés).

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Publicada la nueva ISO 50001:2018.

ISO 50001 para la gestión energética recibe un impulso.

La reducción del consumo de energía y la mejora de la eficiencia energética están a la vanguardia de la agenda mundial del cambio climático. ISO 50001, el estándar internacional emblemático para mejorar el rendimiento energético, acaba de ser actualizado.

El consumo de energía está en aumento, a pesar de que contribuye a casi el 60% de las emisiones mundiales de gases de efecto invernadero.1)  Al mismo tiempo, más de mil millones de personas aún carecen de acceso a la electricidad y muchas más dependen de fuentes de energía dañinas y contaminantes. 2)   No es de extrañar, entonces, que abordar los desafíos de la eficiencia energética y el cambio climático constituyan una parte clave de los 17 Objetivos de Desarrollo Sostenible en la Agenda 2030 de las Naciones Unidas.

ISO 50001: 2018, Sistemas de gestión de energía: los requisitos con una guía de uso transformaron el rendimiento energético de las organizaciones en todo el mundo cuando se publicó por primera vez en 2011, lo que les proporciona una herramienta estratégica para utilizar su energía de manera más eficiente y efectiva. Proporciona un marco para gestionar el rendimiento energético y abordar los costes de energía, al tiempo que ayuda a las empresas a reducir su impacto medioambiental para cumplir los objetivos de reducción de emisiones.

ISO 50001 acaba de ser revisado, lo que lo hace aún más efectivo para enfrentar los desafíos energéticos del mundo. Roland Risser, presidente del comité técnico de ISO que desarrolló el estándar, dijo que la nueva versión presenta términos y definiciones actualizados y una mayor clarificación de ciertos conceptos de rendimiento energético.

"También se hace mayor hincapié en el papel de la alta dirección, ya que es importante inculcar un cambio en la cultura organizacional", explicó. "Ahora también está alineado con los requisitos de ISO para los estándares del sistema de gestión, lo que facilita su integración en los sistemas de gestión existentes de una organización".

ISO 50001 se ha vuelto cada vez más importante desde su lanzamiento hace siete años. A fin de 2016, se emitieron un total de 20,216 certificados en ISO 50001, según el ISO SURVEY, que revela que las certificaciones a la norma aumentaron un 69% durante ese año. 

ISO 50001:2018 fue desarrollado por el comité técnico ISO/TC 301, gestión de energía y ahorro de energía, cuya secretaría se lleva a cabo conjuntamente por ANSI, miembro de ISO para EE. UU. Y SAC, miembro de ISO para China. Se puede comprar a través de su miembro nacional de ISO o a través de la tienda ISO.

fuente: www.iso.org

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1) Agencia Internacional de Energía (AIE): World Energy Outlook 2017

2) Objetivo de Desarrollo Sostenible 7

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ISO 9001:2015 | Contexto de la Organización

Hola, en esta publicación trataré de explicar desde mi punto de vista como se debe entender el punto 4.1 de la norma ISO 9001:2015, Contexto de la Organización y te compartiré algunas opciones que podrías utilizar para cumplir con este punto.

¿Qué nos dice la norma? (textual)

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.

NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y

el desempeño de la organización.

¿Cómo puedo entenderlo?

Básicamente, entiendo que la norma nos quiere decir que antes de establecer objetivos y planificar es una muy buena idea entender el contexto de la organización, tanto el interno como externo, y que para esto requiere:

1. Que determines aquellos factores o aspectos internos o externos que pudieran afectar el desempeño de la organización y su SGC, ya sea positiva o negativamente.
2. Que realices seguimiento y revisión de estos aspectos.

Pasa igual que como cuando asumes por primera vez un puesto de Gerencia en una empresa. ¿Qué debes hacer primero? Empaparte (Comprender) de todo el funcionamiento de la organización, lo que está mal, lo que se hace bien, los factores que afectan el trabajo, todo, todo. ¿Para qué? Pues para establecer una estrategia para mejorar las cosas y lograr los objetivos. Una vez que tienes toda la información del contexto (la situación actual), toca establecer un Plan, pero esto último no lo pide en este punto (4.1) sino más adelante en el capítulo 6 de la norma.

Entonces básicamente en este numeral 4.1 te están pidiendo que abras tus oídos, que escuches, que investigues, que comprendas el contexto, dónde estás parado como organización, qué factores te pueden afectar ya sea para bien o para mal, y que finalmente de toda la información que obtengas, que determines aquellos aspectos o factores que pudieran afectar el desempeño del SGC. Y esto sería el primero de los requerimientos.

El segundo requerimiento es que realices seguimiento y revisión de esta información. Es decir que No sea algo que realices una sola vez, sino que es una buena práctica realizar este análisis del contexto o revisión del contexto cada cierto tiempo, con alguna frecuencia. Entonces debes establecer cuándo lo harás, debes planificarlo.

¿Qué puedes hacer? (opciones)

La norma es muy flexible en lo que puedes hacer, dado que sólo te exige que determines las cuestiones externas o internas, pero No te dice cómo determinarlas, y que realices seguimiento y revisión, pero tampoco te dice cómo ni cuándo hacerlo. Está en la organización decidir cómo lo hará.

Herramientas o Metodologías

Una práctica común es utilizar la herramienta FODA como metodología para determinar las cuestiones. Otra práctica común es utilizar la herramienta FODA más la herramienta PEST o PESTEL. Otra es utilizar la herramienta FODA, más PEST o PESTEL, más las 5 fuerzas de Porter.

Lo importante que tenemos que saber es que ninguna es obligatoria porque la norma sólo nos pide que determinemos las cuestiones y no nos exige una metodología. La herramienta o metodología que elijas debe ser funcional para tu organización, lo más importante es que te de buenos resultados no que sea la considerada como la mejor. Bien podrías utilizar como metodología una lista de preguntas como ¿Qué factores externos crees que pueden afectar el desempeño del SGC? ¿Qué factores internos crees que pueden afectar el desempeño del SGC? ó bien podríamos desarrollar una metodología o herramienta basada en las notas que nos presenta la norma.

Procedimiento

La norma tampoco exige que documentes cómo se determinan las cuestiones externas o internas. En este sentido tus opciones pueden ser documentar el cómo se hace o no documentarlo.

¿Dónde puedes documentar como se determina el contexto?

• En el Manual de la Calidad.
• En un Procedimiento.
• En un Instructivo.

Está en cada organización decidir si documentará el "cómo determina el contexto" y el documento en el cual lo hará.

¿Un ejemplo de cómo puedes determinar el contexto?

1. Elaboras un plan para determinar el contexto (convocas a reunión a los gerentes y se asignan fechas, responsables)
2. Capacitas a los gerentes para determinar el contexto de cada área de gerencia (les enseñas o refrescas el FODA y les pides que realicen un taller con sus equipos, el gerente de ventas con los vendedores deberán hacer un FODA de ventas, el gerente de producción con el personal de producción un FODA de producción, etc.)
3. Realización del Taller de contexto por áreas.
4. Revisión de los talleres.
5. Realización del Taller general (para obtener el FODA general de la empresa, cada Gerente de área presenta su FODA a la gerencia y se consolida un sólo FODA para que el Gerente General comprenda el contexto de la organización)
6. Se registra el FODA en un documento llamado FODA general de la empresa.

Ok. Esa podría ser una posibilidad, pero puede ser que esta posibilidad no sea funcional para tu organización, puede ser que lleve muchos pasos y tu organización no pueda con este procedimiento, ó bien podría ser que no es suficiente para tu organización, necesitas algo mejor, agregar más herramientas como PESTEL o 5 Fuerzas de Porter u otras más.

Entonces, ¿Qué debes hacer? Encontrar una forma de hacerlo y que te de resultados. Recuerda que la norma sólo te pide que determines las cuestiones, el cómo lo harás depende de ti. 

Si escribes un procedimiento que no puedas cumplir, es muy probable que tengas más chance de tener una No Conformidad al procedimiento que a la norma.

Formas sencillas de documentar 

a) Primera forma

En el Manual de la Calidad documentar en la parte de Contexto:

En la empresa ABC determinamos las cuestiones externas e internas en el formato FT01-FODA y revisamos estas cuestiones durante la revisión por la dirección.

Listo. Allí tienes cubiertos los dos debes de la norma.

b) Segunda forma

En el Manual de la Calidad documentar en la parte de Contexto:

En la empresa ABC determinamos el contexto de la organización y le damos seguimiento mediante la Revisión por la Dirección, siendo el contexto actual el siguiente:

[Acá describes el contexto]

Acá también tienes cubiertos los dos debes de la norma. No necesitas un formato adicional porque el resultado lo tienes allí mismo.

c) Tercera forma

En el Manual de la Calidad documentar en la parte de Contexto:

En la empresa ABC determinamos las cuestiones externas e internas en el formato FT01-FODA, de acuerdo al procedimiento PR-01 Contexto y revisamos estas cuestiones durante la revisión por la dirección.

Acá igual tienes cubiertos los dos debes de la norma. Pero debes asegurarte de poder cumplir también con el procedimiento que has documentado.

d) Otras formas

Las formas de hacerlo pueden ser muy variadas, tienes que encontrar la mejor para tu organización. Puedes prescindir del Manual de la calidad si quieres y sólo usar un procedimiento más el registro del contexto.

El contexto puede también ser una actividad del proceso de Planeación Estratégica y al ser una actividad estar descrito en un instructivo y evidenciado en un formato-registro.

Mucho va a depender del tamaño de la organización, su estructura o sus recursos. Ya que incluso podría ser una actividad subcontratada.

Recomendaciones

• Comienza con algo sencillo. Luego podrás ir mejorando y agregando mejores herramientas. 
• Los auditores no podrán ponerte una NC si cumples con la norma con algo sencillo, lo que si podrán hacer es recomendarte otras opciones para mejorar (esto usualmente lo reflejan como observaciones, sugerencias o recomendaciones).
• Recuerda que lo único que necesitas es determinar el contexto y darle seguimiento. Asegúrate que  esto está cubierto, luego identifica la necesidad de documentar el "cómo lo hacemos"

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ISO 10005:2018 Guía para Planes de Calidad - Actualización.

La guía sobre cómo crear un Plan de Calidad recién se actualizó (en junio 2018), proporcionando así una herramienta poderosa para complementar cualquier Sistema de Gestión de Calidad, incluida ISO 9001.

Para transformar efectivamente las ideas de negocios en acciones, necesitas un plan. Un Plan de Calidad. 

Producir algo, ya sea un producto, servicio, proceso o proyecto, siempre involucra una serie de procesos y tareas interconectadas o complementarias que deben realizarse. Planificar de antemano estas tareas o procesos conduce, por lo general, a mejores resultados. 

Un Plan de Calidad ayuda a las organizaciones a hacer justamente eso (obtener mejores resultados a través de un plan), ya que incluye acciones específicas, responsabilidades y recursos asociados que se necesitan para lograr los resultados deseados. 

Es útil ya que describe cómo una organización realmente producirá el producto o servicio y cómo estas acciones pueden tener un impacto en otros procesos o partes del negocio. Es una herramienta particularmente útil para validar nuevos productos, servicios o procesos antes de que comience el trabajo y para demostrarles a las partes interesadas cómo se cumplirán sus requisitos.

ISO 10005:2018,  Gestión de calidad: Guía para planes de calidad, proporciona directrices para establecer y aplicar Planes de Calidad, y acaba de actualizarse para proporcionar más orientación y más ejemplos relevantes para organizaciones de todas las formas y tamaños.

Roy Ackema, coordinador del grupo de trabajo que actualizó el estándar, dijo que si bien no es esencial tener ISO 9001, el estándar más importante de ISO para Sistemas de Gestión de Calidad, para beneficiarse de la orientación de ISO 10005:2018, los dos estándares están basados en muchos de los mismos conceptos y principios, haciéndolos altamente complementarios entre sí.

Dijo también que "ISO 10005 se actualizó para reflejar las prácticas comerciales modernas".  

Y que "Esto incluye mejoras en la terminología y los conceptos tal como se describen en la versión 2015 de ISO 9001, como aquellos relacionados con abordar las necesidades y expectativas de las partes relevantes y la gestión del conocimiento de la organización".

"También ofrece más orientación sobre cómo aplicar el pensamiento basado en el riesgo para decidir los procesos, recursos y métodos que se utilizarán".

ISO 10005 fue desarrollado por el grupo de trabajo 26 del comité técnico ISO ISO / TC 176 / SC 2,  Sistemas de calidad , cuya secretaría se lleva a cabo conjuntamente por BSI , miembro de ISO para el Reino Unido y SAC , miembro de ISO para China.

Fuente: www.iso.org

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Publicada la nueva ISO 19011:2018

Los sistemas de gestión ayudan a las organizaciones a alcanzar sus objetivos, y auditarlos tiene mucho sentido para asegurarnos que todo se hace bien.

El Estándar Internacional para auditar los Sistemas de Gestión se acaba de actualizar, brindando más orientación que nunca.

Los estándares de Sistemas de Gestión están creciendo en popularidad a medida que las organizaciones ven cómo estos pueden ser aplicados para gestionar procesos  interrelacionados para lograr sus objetivos. 

Desde la Gestión de la Calidad o la Energía hasta la Seguridad Alimentaria o del Tráfico, la lista de normas destinadas a ayudar a las organizaciones a establecer Sistemas de Gestión eficaces es cada vez más larga.

Solo ISO tiene más de 70 estándares de sistemas de gestión, aprovechando la experiencia internacional y las mejores prácticas para ayudar a las organizaciones a obtener mejores resultados, ahorrar dinero y desarrollar una ventaja competitiva.

Para obtener lo mejor de un Sistema de Gestión y garantizar la mejora continua, es necesario llevar a cabo auditorías periódicas. No es una tarea fácil si, como les pasa a muchas organizaciones, tienes varios Sistemas de Gestión implementados.

Sin embargo, la norma ISO 19011, Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión, ofrece un enfoque uniforme y armonizado que permite una auditoría eficaz en múltiples Sistemas al mismo tiempo.

Denise Robitaille, presidenta del comité del proyecto ISO que revisó el estándar, dijo que se actualizó para garantizar que continúe brindando una guía efectiva para abordar los cambios en el mercado, las tecnologías en evolución y los muchos nuevos estándares del Sistema de Gestión recientemente publicados o revisados.

Otros cambios clave en la versión 2018 incluyen la adición de un enfoque basado en el riesgo a los principios de auditoría para reflejar el enfoque mejorado en el riesgo tanto en los estándares de gestión como en el mercado.

Hay consejos sobre la auditoría de riesgos y oportunidades, así como información sobre la aplicación de pensamiento basado en riesgos para el proceso de auditoría.

Además, la orientación se ha ampliado en varias áreas, como la gestión de un programa de auditoría y la realización de una auditoría".

ISO 19011 fue desarrollado por el comité de proyectos ISO ISO / PC 302, Pautas para la auditoría de sistemas de gestión, cuya secretaría está en manos de ANSI, miembro de ISO para los Estados Unidos.

Fuente: iso.org

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Publicada la nueva ISO 22000:2018.

Ayer se publicó la nueva versión de la norma ISO 22000. ISO 22000: 2018 la cual  reemplaza a la versión anterior ISO 22000:2005.

Y es que con más de doscientas enfermedades diseminadas a lo largo de la cadena alimentaria, está claro que la producción de alimentos seguros y sostenible es uno de nuestros mayores desafíos.

La globalización del comercio de alimentos complica aún más la inocuidad de los alimentos y la nueva edición de ISO 22000 sobre sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos presenta una respuesta oportuna.

La seguridad alimentaria se trata de la prevención, eliminación y control de los peligros transmitidos por los alimentos, desde el lugar de producción hasta el punto de consumo.

Dado que los riesgos de seguridad alimentaria pueden introducirse en cualquier etapa del proceso, todas las empresas de la cadena de suministro de alimentos deben ejercer controles de peligros adecuados.

De hecho, la seguridad alimentaria solo puede mantenerse a través de los esfuerzos combinados de todas las partes: gobiernos, productores, minoristas y consumidores finales.

ISO 22000 está dirigido a todas las organizaciones en las industrias de alimentos y piensos, independientemente del tamaño o sector.

ISO 22000: 2018, Sistemas de gestión de seguridad alimentaria, contiene los requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria, traduce la gestión de la seguridad alimentaria en un proceso de mejora continua.

Adopta un enfoque preventivo para la inocuidad de los alimentos al ayudar a identificar, prevenir y reducir los peligros transmitidos por los alimentos en las cadenas de alimentos y piensos.

La nueva edición brinda claridad de comprensión para las miles de empresas en todo el mundo que ya utilizan el estándar.
Sus últimas mejoras incluyen:

Adopción de la estructura de alto nivel común a todas las normas del sistema de gestión ISO, que facilita a las organizaciones combinar ISO 22000 con otros sistemas de gestión (como ISO 9001 o ISO 14001) en un momento dado.

Un nuevo enfoque del riesgo, como concepto vital en el negocio alimentario, que distingue entre el riesgo a nivel operativo y el nivel comercial del sistema de gestión.

Fuertes vínculos con el Codex Alimentarius, un grupo de alimentos de las Naciones Unidas que desarrolla directrices de seguridad alimentaria para los gobiernos.

El nuevo estándar ofrece un control dinámico de los peligros de seguridad alimentaria que combina los siguientes elementos clave generalmente reconocidos: comunicación interactiva, administración de sistemas, programas de requisitos previos (PRP) y los principios de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP).

Las organizaciones certificadas según el estándar versión 2005 tienen tres años desde la fecha de publicación para hacer la transición a la nueva versión.

Fuente: www.iso.org

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Borrador Final (FDIS) ISO 45001 Aprobado!

El borrador final (FDIS) de la ISO 45001 ha sido ratificado en enero de 2018; la publicación de la norma se espera para el próximo mes de marzo. Supondrá la anulación del estándar OHSAS 18001, por lo que las empresas certificadas tendrán un período de tres años para realizar la migración a la ISO 45001.

Esta norma va a ayudar a mejorar las condiciones de los trabajadores de todo el mundo.

Entre los principales avances, refuerza el papel de la alta dirección en el liderazgo del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, como parte relevante en su estrategia de negocio. Además, pone más énfasis en el contexto en el que trabaja la organización y en la gestión de sus riesgos; no sólo limitado al efecto negativo de la incertidumbre, sino también para aprovechar el conjunto de circunstancias que pueden conducir a la mejora del desempeño (oportunidades). Asimismo presenta la estructura de alto nivel común con los documentos de gestión más empleados en el mundo, ISO 9001 (Calidad) e ISO 14001 (Medio Ambiente), con lo que las organizaciones ya certificadas en estos referenciales tendrán más fácil su implantación.

Además, se refuerza la demostración del cumplimiento de los requisitos legales y otros que la organización suscriba, así como el desarrollo de indicadores para demostrar la mejora continua. Igualmente, se enfatiza la participación de los trabajadores en todos los niveles de la organización. Esta norma incluye un Anexo con orientaciones para su uso.

La norma, voluntaria, está destinada para aplicarse a cualquier organización independientemente de su tamaño, tipo o actividades y es certificable por una tercera parte independiente.

Está previsto que con la publicación de esta Norma se anule el estándar OHSAS 18001, actualmente el más difundido para la gestión de la seguridad y salud en el trabajo. Lo tienen implantado organizaciones de 130 países.

Desde la publicación de la ISO 45001 se abre para todas ellas un plazo de tres años (el plazo de vigencia de un certificado) para hacer la transición de OHSAS 18001 a ISO 45001.

Fuente: https://www.aenor.es/aenor/normas/nueva45001/nueva-iso45001.asp#.Wno0F7ziZH1

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